Medische vriesdroger

Vriesdrogen, ook wel bekend als dehydratatie, is een dehydratatieproces bij lage temperaturen dat wordt gebruikt voor de behandeling van warmtegevoelige producten. Deze technologie is inmiddels standaardpraktijk bij veel farmaceutische bedrijven, omdat het product op een milde manier wordt gedroogd zonder de biologische activiteit en fysische eigenschappen aan te tasten.

I. Geschiedenis van medische vriesdroogmachines

In 1906 vond Jacques-Arsène de Assonval de vriesdroogmethode uit aan het Collège de France in Parijs. Later, tijdens de Tweede Wereldoorlog, werd deze methode veelvuldig gebruikt voor het conserveren van serum. Sindsdien is vriesdrogen uitgegroeid tot een van de belangrijkste processen voor het conserveren van warmtegevoelige farmaceutische producten en biologische materialen.

II. De voordelen van een medische vriesdroogmachine

1. Behoud van chemische en fysische eigenschappen

In tegenstelling tot droogmethoden op basis van warmte, maakt vriesdrogen gebruik van lage temperaturen en een proces genaamd sublimatie en desorptie om water te verdampen. Het vermijdt overmatige hitte om de integriteit van het product te beschermen, wat de chemische of fysische eigenschappen niet beïnvloedt.

2. Biologische activiteit behouden

Voor de farmaceutische industrie, waar veel producten en monsters kwetsbaar, instabiel en hittegevoelig zijn, is deze conserveringstechniek ideaal. Doorgaans garandeert vriesdrogen een biologische activiteit van meer dan 90%.

3. Gemakkelijk op te bergen en te vervoeren.

Het vochtgehalte van gevriesdroogde geneesmiddelen is <3%, waardoor ze geschikt zijn voor langdurige opslag en transport bij kamertemperatuur. Door simpelweg water toe te voegen, kan het product weer in de oorspronkelijke staat worden hersteld. Het vermogen om producten te stabiliseren en de houdbaarheid van geneesmiddelen te verlengen, heeft vriesdrogen tot een van de meest gebruikte technieken in de farmaceutische industrie gemaakt. De houdbaarheid van gevriesdroogde middelen bedraagt ​​naar verluidt minimaal 5 jaar en kan oplopen tot 30 jaar.

III, het algemeen gebruik van medische vriesdroogmachines

1. Farmaceutisch poeder

a: Injectie: gevriesdroogde glycyrrhizineverbinding, recombinant humaan interferon γ, enz.

Stamcel, biofarmaceutisch, chemisch farmaceutisch;

b: Vaccins: geïnactiveerd encefalitisvaccin, intradermale injectie van het BCG-vaccin, levend verzwakt bofvaccin, levend verzwakt gelekoortsvaccin, enz.

c: Eiwitten: immunoglobuline, humaan protrombinecomplex, humaan fibrinogeen, slangengifserum, schorpioengifserum, Staphylococcus A-eiwitzuivere producten, enz.;

d: Antibiotica: gevriesdroogd difterie-antitoxine, gevriesdroogd tetanus-antitoxine, enz.;

2. Chinese medicinale materialen (afwerking)

a: Planten: Ginseng, Notoginseng, Amerikaanse ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Zoethout, Radix salva, Wolfbes, saffloer, kamperfoelie, chrysant, Ganoderma lucidum, gember, pioenroos, pioenroos, Rehmannia, yam (Huaishan), ginkgo, astragalus, cistanche, sinaasappelschil, Tremella tremella, meidoorn, monniksvrucht, Gastrodia gastrodia, Tianshan sneeuwlotus, enz.;

b: Dieren: koninginnengelei, placenta, cordyceps, zeepaardje, berengal, hertengewei, hertenbloed, muskus, ejiao, natriumheparine, enz.;

3. Grondstoffen

Biologische grondstoffen, dierlijke grondstoffen, chemische grondstoffen, geconcentreerde extractieproducten;

4. Detectiereagens

Milieuonderzoek: reagentia voor waterkwaliteitsonderzoek, reagentia voor bodemonderzoek en andere gevriesdroogde producten;

Diagnostisch detectiereagens, inspectiedetectiereagens, biochemisch detectiereagens;

5, biologische specimens, biologische weefsels

Maak bijvoorbeeld diverse dier- en plantenspecimens, droog en conserveer de huid, het hoornvlies, het bot, de aorta, de hartklep en andere restweefsels van xenogene of homologe transplantaties bij dieren, bijvoorbeeld door middel van vriesdrogen;

6. Micro-organismen en algen

Denk bijvoorbeeld aan diverse bacteriën, gisten, enzymen, protozoa, microalgen en andere methoden voor langdurige conservering, zoals vriesdrogen.

7. Biologische producten, geneesmiddelen

Denk bijvoorbeeld aan het bewaren van antimicrobiële middelen, antitoxinen, diagnostische benodigdheden en vaccins;

Vier, het vriesdroogproces van geneesmiddelen

In essentie bestaat het vriesdroogproces van farmaceutische producten uit drie hoofdstappen: invriezen, primair drogen en secundair drogen, waaronder:

Invriezen: Het waterproduct wordt snel ingevroren om de vorming van grote kristallen te voorkomen die de celwanden van het materiaal zouden kunnen beschadigen.

Primaire droging (sublimatie): Dit is de tweede fase van het vriesdroogproces, waarbij de druk wordt verlaagd en door verhitting het bevroren water verdampt. Afhankelijk van het monster kan dit proces enkele uren tot enkele dagen duren. Zodra de primaire droging is voltooid, is 93-95% van het water gesublimeerd.

Secundaire droging (adsorptie): Dit is de laatste fase waarbij de temperatuur verder wordt verhoogd om resterend vocht te verwijderen. Het resterende water dat in de vaste matrix is ​​opgesloten, wordt door de temperatuurverhoging gedesorbeerd.

Het gevriesdroogde geneesmiddel wordt vervolgens verpakt in glazen flesjes met rubberen stoppen en aluminium doppen.

V. Geneesmiddelen die geschikt zijn voor vriesdrogen

Voorbeelden van gevriesdroogde geneesmiddelen zijn:

vaccin.

antilichaam.

erytrocyt

plasma

hormoon

bacteriën

Een virus.

enzym

probiotica

Vitaminen en mineralen

Collageenpeptide

elektrolyt

Actief farmaceutisch bestanddeel

6, farmaceutische vriesdroger aanbevolen

Experimentele vriesdroger

Pilot vriesdroger

Biologische vriesdroger

Als professionele fabrikant van vriesdroogsystemen en -oplossingen heeft “BOTH” Instrument ruime ervaring in onderzoek, ontwikkeling en productie.Experimentele vriesdroger, proefvriesdrogerEnbiologische vriesdrogerDe door “BOTH” ontwikkelde oplossingen kunnen voldoen aan de behoeften van kleine, pilot- of grootschalige monsters. Neem contact met ons op als u dat nodig heeft.neem contact met ons opWij staan ​​graag voor u klaar met advies en beantwoorden al uw vragen. Ons team helpt u graag verder. We kijken ernaar uit om met u in contact te komen en samen te werken!