Medische vriesdroger

Vriesdrogen, ook wel vriesdrogen genoemd, is een dehydratieproces bij lage temperatuur dat wordt gebruikt om warmtegevoelige producten te behandelen. De technologie is inmiddels standaardpraktijk in veel farmaceutische bedrijven, omdat het product op een milde manier wordt gedroogd zonder de biologische activiteit en fysische eigenschappen ervan te vernietigen.

一, geschiedenis van medische vriesdroogmachines

In 1906 vond Jacques-Arsène de Assonval de vriesdroogmethode uit aan het Collège de France in Parijs. Later, tijdens de Tweede Wereldoorlog, werd deze methode veelvuldig gebruikt om serum te conserveren. Sindsdien is vriesdrogen een van de belangrijkste processen geworden voor het conserveren van hittegevoelige farmaceutische producten en biologische materialen.

De voordelen van een medische vriesdroogmachine

1. Behoud chemische en fysieke eigenschappen

In tegenstelling tot droogmethoden op basis van warmte, maakt vriesdrogen gebruik van lage temperaturen en een proces genaamd sublimatie en desorptie om water te verdampen. Hierbij wordt overmatige hitte vermeden om de integriteit van het product te beschermen, wat de chemische of fysische eigenschappen niet beïnvloedt.

2. Behoud van biologische activiteit

Voor de farmaceutische industrie, waar veel producten en monsters kwetsbaar, instabiel en hittegevoelig zijn, is deze conserveringstechniek ideaal. Vriesdrogen zorgt doorgaans voor een biologische activiteit van >90%.

3. Gemakkelijk op te bergen en te vervoeren

Het vochtgehalte van gevriesdroogde geneesmiddelen is <3%, wat geschikt is voor langdurige opslag en transport bij kamertemperatuur. Voeg simpelweg water toe om het product in de oorspronkelijke staat te herstellen. De mogelijkheid om producten te stabiliseren en de houdbaarheid van geneesmiddelen te verlengen, heeft vriesdrogen tot een van de meest gebruikte technieken in de farmaceutische industrie gemaakt. De houdbaarheid van gevriesdroogde middelen is naar verluidt minimaal 5 jaar en maximaal 30 jaar.

三, het gebruikelijke gebruik van medische vriesdroogmachines

1. Farmaceutisch poeder

a: Injectie: gevriesdroogde verbinding glycyrrhizine, recombinant humaan interferon γ, enz.

Stamcel, biofarmaceutisch, chemisch farmaceutisch;

b: Vaccins: geïnactiveerd encefalitisvaccin, intradermale injectie van BCG-vaccin, levend verzwakt bofvaccin, levend verzwakt gelekoortsvaccin, enz.

c: Eiwit: immunoglobuline, menselijk protrombinecomplex, menselijk fibrinogeen, slangengifserum, schorpioenengifserum, Staphylococcus A-eiwitzuivere producten, enz.;

d: Antibiotica: gevriesdroogd difterie-antitoxine, gevriesdroogd tetanus-antitoxine, enz.;

2. Chinese medicinale materialen (afwerking)

a: Planten: Ginseng, Notoginseng, Amerikaanse ginseng, Dendrobium, Scutellaria-schedelkap, Zoethout, Radix salva, Wolfberry, saffloer, kamperfoelie, chrysant, Ganoderma lucidum, gember, Pioenroos, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, sinaasappelschil, Tremella tremella, Meidoorn, monniksvrucht, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, enz.;

b: Dieren: koninginnengelei, placenta, cordyceps, zeepaardje, berengal, hertengewei, hertenbloed, muskus, ejiao, heparine-natrium, enz.;

3. Grondstoffen

Biologische grondstoffen, dierlijke grondstoffen, chemische grondstoffen, geconcentreerde extractiemedicijnen;

4. Detectiereagens

Milieutesten: reagentia voor het testen van de waterkwaliteit, reagentia voor het testen van de bodem en andere gevriesdroogde;

Diagnostisch detectiereagens, inspectiedetectiereagens, biochemisch detectiereagens;

5, biologische monsters, biologische weefsels

Maak bijvoorbeeld verschillende dierlijke en plantaardige monsters, droog en bewaar de huid, het hoornvlies, het bot, de aorta, de hartklep en andere marginale weefsels van xenogene of homologe transplantatie van dieren, zoals vriesdrogen;

6. Micro-organismen en algen

Zoals een verscheidenheid aan bacteriën, gisten, enzymen, protozoa, microalgen en andere langdurige bewaring, zoals vriesdrogen

7, biologische producten, medicijnen

Zoals het bewaren van antimicrobiële middelen, antitoxinen, diagnostische benodigdheden en vaccins;

四, vriesdroogproces voor medicijnen

In essentie bestaan ​​gevriesdroogde geneesmiddelen uit drie hoofdstappen: invriezen, primair drogen en secundair drogen. Deze stappen omvatten:

Invriezen: Het waterige product wordt snel ingevroren om de vorming van grote kristallen te voorkomen die de celwanden van het materiaal zouden kunnen beschadigen.

Primaire droging (sublimatie): Dit is de tweede fase van het vriesdroogproces, waarbij de druk wordt verlaagd en het bevroren water door verhitting verdampt. Afhankelijk van het monster kan dit proces enkele uren tot enkele dagen duren. Zodra de primaire droging is voltooid, is 93-95% van het water gesublimeerd.

Secundair drogen (adsorptie): Dit is de laatste fase waarbij de temperatuur verder wordt verhoogd om restvocht te verwijderen. Het resterende water in de vaste matrix wordt gedesorbeerd door de temperatuur te verhogen.

Het gevriesdroogde medicijn wordt vervolgens verpakt in glazen flesjes met rubberen stoppen en aluminium felscapsules.

五. Geneesmiddelen geschikt voor vriesdrogen

Voorbeelden van gevriesdroogde medicijnen zijn:

vaccin.

antilichaam.

erytrocyt

plasma

hormoon

bacteriën

Een virus.

enzym

probiotica

Vitaminen en mineralen

Collageenpeptide

elektrolyt

Actief farmaceutisch ingrediënt

六, farmaceutische vriesdroger aanbevolen

Experimentele vriesdroger

Pilot vriesdroger

Biologische vriesdroger

Als professionele fabrikant van vriesdroogsystemen en -oplossingen heeft “BOTH” Instrument een ruime ervaring in R&D en productie.Experimentele vriesdroger, pilot vriesdrogerEnbiologische vriesdrogerontwikkeld door "BOTH" kan voldoen aan de behoeften van kleine, pilot- of grootschalige monsters, indien nodig, neem dan contact met ons opNeem contact met ons opWe adviseren u graag en beantwoorden al uw vragen. Ons team staat voor u klaar. We kijken ernaar uit om met u te communiceren en samen te werken!